Studien an der Urologie des Klinikum Fürth

Im Rahmen dieser Studie werden alle Behandlungen des Prostatakrebses mit hochintensivem fokussiertem Ultraschall (HIFU) in einer Datenbank erfasst. Angestrebt ist eine Einschleusung jeder HIFU-Therapie in Deutschland.

In der PCO-Studie wird erstmalig die Lebensqualität von Patienten mit Prostatakarzinom mit einem weltweit einheitlichen Patientenfragebogen gemessen. Die Studie will dazu beitragen, die physische und psychische Gesundheit von Männern, die wegen eines lokalen Prostatakarzinoms behandelt werden, zu verbessern. In diesem Projekt sollen in Kliniken aus einer Vielzahl von Ländern systematisch klinische und patientenseitig berichtete Endpunkte (sog. „Patient Reported Outcomes – PROs") zum lokal begrenzten Prostatakarzinom gemessen und (anonym) verglichen werden. Dabei nutzen alle teilnehmenden Kliniken einen einheitlichen Datensatz, der zur Messung der patientenseitig berichteten Endpunkte den „EPIC-26", einen international etablierten Fragebogen zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, beinhaltet. Mehr zur PCO-Studie 

Bei der „PRO FOCUS“-Studie werden gezielt bösartige Prostatatumore, welche sowohl in der Stanzbiopsie als auch in der Bildgebung (multiparametrisches MRT) an der gleichen Stelle nachgewiesen wurden, mit hoch intensivem fokussiertem Ultraschall (HIFU) behandelt.

Einschlusskriterien

1. Alter 18– 75 Jahre mit einer Lebenserwartung von mindestens 10 Jahren
2. PSA ≤ 15ng/ml
3. Klinisch lokal begrenztes Prostatakarzinom
4. Anzahl der befallenen Stanzen  ≤ 30% der entnommenen Stanzzylinder
5. Gleasonscore  ≤  3 + 4 = 7 a
6. Normale anale und rektale Anatomie
7. Maximal 2 im mpMRT sichtbare Läsionen mit PI-RADS Score 4/5
8. Zustimmung einer fokalen Behandlung mit Hilfe von HIFU
9. Ablehnung der ebenfalls vorgestellten Standardtherapien
10. Mindestens eine sichtbare Läsion im mpMRT mit einem PI-RADS Score 4/5
11. Übereinstimmung suspekter mpMRT Areale mit Arealen positiver Stanzen

Ausschlusskriterien

1. Klinisches Tumorstadium nicht lokal begrenzt
2. Anhalt für Lymphknoten- oder Fernmetastasierung in der Bildgebung
3. Mehr als 2 sichtbare MRT Läsionen mit PI-RADS 4/5
4. keine suspekte MR-Läsion (PIRADS 4/5) bei positiver Stanze im gleichen Sektor
5. bestehende Urethralstenosen
6. Nicht behobene Gerinnungsstörungen
7. Unbehandelte urogenitale Infektionen
8. Latexallergien
9. Kontraindikation gegen Kernspintomographie (Herzschrittmacher, metallische Prothesen o. ä.)
10. Teilnahme an einer Therapiestudie zur Prostata innerhalb der letzten 30 Tage
11. Fehlende Einwilligungsfähigkeit
12. Laufende antihormonelle Therapie
13. TUR-P in den letzten 6 Monaten
14. Patienten mit Koronarer Herzkrankheit 
15. Patienten mit Herzinsuffizienz NYHA >II
16. Patienten mit schwerer Hypertonie